藥用干法制粒機是專為藥品固體制劑工業(yè)化生產(chǎn)設計的制粒設備，憑借無需濕熱、符合GMP標準、制粒效率高的優(yōu)勢，廣泛應用于化學藥、中成藥、保健品等固體制劑生產(chǎn)領域，實現(xiàn)粉末直接壓片前的制粒成型，是保障藥品質量穩(wěn)定、提升生產(chǎn)效率的核心裝備。?

　　在化學藥固體制劑生產(chǎn)中，藥用干法制粒機是粉末成型的核心工序?；瘜W藥原料多為細粉，直接壓片易出現(xiàn)流動性差、片重差異大、松片等問題，需通過制粒改善粉末性能。該設備通過“粉末預壓-破碎-整粒”一體化流程，將細粉經(jīng)液壓系統(tǒng)預壓成致密薄片，再經(jīng)破碎輥破碎、整粒機篩選，制成均勻顆粒，制粒過程無高溫、無溶劑，避免熱敏性、水溶性藥物的成分破壞。例如，生產(chǎn)阿司匹林片劑時，利用干法制粒機處理阿司匹林粉末，制得的顆粒流動性提升40%，片重差異控制在±3%以內(nèi)，滿足工業(yè)化批量生產(chǎn)需求。?
 

　　在中成藥與保健品生產(chǎn)中，藥用制粒機是有效成分保留的關鍵保障。中成藥提取物、保健品原料多含熱敏性、揮發(fā)性成分，傳統(tǒng)濕法制粒的濕熱環(huán)境易導致成分流失。藥用制粒機的無濕熱工藝可保留有效成分，同時解決提取物吸濕性強、易結塊的問題。例如，生產(chǎn)三七總皂苷膠囊時，通過干法制粒機將三七提取物粉末制成顆粒，有效成分保留率較濕法制粒提升15%，且顆粒吸濕性降低，產(chǎn)品保質期延長至24個月。此外，針對保健品的復合配方，設備可實現(xiàn)多組分粉末的均勻混合與同步制粒，確保每粒產(chǎn)品的成分含量一致。?

　　在藥品生產(chǎn)合規(guī)性管控中，藥用干法制粒機是GMP標準的“嚴格踐行者”。設備與物料接觸部位均采用316L不銹鋼材質，表面粗糙度Ra≤0.8μm，易清潔，避免交叉污染；配備CIP、SIP系統(tǒng)，滿足無菌藥品生產(chǎn)的潔凈要求；內(nèi)置生產(chǎn)數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)，記錄制粒壓力、轉速、產(chǎn)量等關鍵參數(shù)，可實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時上傳與審計追蹤。例如，在頭孢類抗生素生產(chǎn)中，設備通過無菌設計與在線滅菌功能，確保制粒過程無菌無污染，順利通過藥品監(jiān)管部門的GMP認證。?